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中国兽药协会
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关于举办兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全 评价专题培训班的通知

时间:2024-03-27 15:42来源:未知 作者:admin 点击:
各相关单位:
为使申请兽药临床试验机构/非临床研究机构充分了解兽药临床/非临床试验管理有关政策法规和审批流程,进一步完善申报材料和试验设计,以及帮助相关从业人员解答转基因微生物安全评价相关政策,我会拟于2024年4月14日在京举办兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全评价专题培训班,邀请相关专家授课并交流答疑。现将相关事项通知如下。
一、培训及报到时间
2024年4月14日(周日);13日下午14:00至18:00报

到。
二、培训及报到地点
北京湖北大厦(北京市海淀区中关村南大街36号)。
三、培训人员
从事兽用生物制品、化学药品、中药临床试验管理、非临床研究、转基因微生物安全评价的申报、管理、试验设计等工作的相关人员。
四、培训安排
  • 兽用化药残留试验技术要点;
  • 兽用中化药临床试验技术要点及常见问题;
  • 兽药(兽用生物制品、化药、中药)临床/非临床试验质量管理规范实施情况及申请材料常见问题;
(四)转基因微生物安全评价政策。
具体安排详见附件1。
五、培训费用及缴费方式
(一)培训费用
协会会员单位学员2000元/人,非会员单位学员2200元/人(含培训费、餐费等)。
(二)缴费方式
本次培训仅接受提前银行汇款。协会收到费用后,开具电子版增值税普通发票,以短信形式直接发至报名交费学员微信。请报名学员于2024年4月10日前将培训费用汇入如下账号。
 开户名:中国兽药协会
 开户行:农业银行北京白石桥支行
 账  号:11050501040000149
六、其他事项
请于2024年4月10日前用微信或支付宝扫码(下面二维码),自行填写并提交培训报名回执,加中国兽药协会会员部张莉、董微微信,邀请加入培训群为准。
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中国兽药协会会员部
张  莉:010-62103992、15801368281(微信同号)
董  微:010-62103991转601、13718826893(微信同号)
杨  薇:010-62103991转612
(三)住宿安排
培训学员交通、住宿自理,以下推荐酒店请自行提前预订。
推荐酒店:
1.北京湖北大厦(乘车路线详见附件2)
地址:北京市海淀区中关村南大街36号
房间预订联系人:刘经理,13911171234
住宿费均为580元/标间/晚(不含早餐),早餐费用55元/人/天。
2.汉庭酒店(北京白石桥店)
地址:北京市海淀区中关村南大街31号院(北京湖北大厦酒店马路对面,步行10分钟)。
房间预订:酒店前台,010-68197333
住宿费均为589元/标间/晚(不含早餐),早餐费用18元/人/天。
 
附件:1. 兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全评价专题培训班课程安排(草案)
 
 
                            中国兽药协会
                          2024年3月27日
 
 
 
 
附件  兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全评价专题培训班课程安排(草案)
时  间:2024年4月14日09:00-17:30
地  点:北京湖北大厦贵宾楼五层三峡厅
时间 内容 主讲人
09:00-09:40 兽用化药残留试验技术要点 中国兽医药品监察所
化药评审处专家
09:40-10:20 兽用中化药临床试验技术要点及常见问题
10:20-10:30 会间休息
10:30-12:00 兽药(兽用生物制品、化药、中药)临床/非临床试验质量管理规范实施情况及申请材料常见问题 中国兽医药品监察所
质量监督处专家
12:00-14:00 午餐、午休
14:00-15:30 转基因微生物安全评价政策并答疑 农业农村部科技发展中心转基因安全评价处专家
15:30-15:45 会间休息
15:45-17:30 答疑与交流:
兽用生物制品临床试验、兽用化药和中药临床试验和非临床研究申报材料准备不全、审批流程不明、管理体系不系统、试验设计存在缺陷等问题。
中国兽医药品监察所生药评审处、化药评审处、质量监督处专家
 
 

(责任编辑:admin)
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