农业部文件

农医发[2010]10号

农业部关于2010年第一期兽药抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办)：

　  按照我部统一部署，各地组织完成了2009年第四季度兽药(不包括兽用生物制品)质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下：

　  一、基本情况

　  四季度抽检并经确认的兽药合法企业产品3279批，合格2946批，不合格产品333批，合格率89.8％，比2009年三季度提高3.1个百分点(附件1-1、附件1-2)。其中，本季度评价性抽检702批，合格642批，合格率91.5％(附件2)；监测抽检2206批，合格1990批，合格率90.2％，跟踪抽检371批，合格314批，合格率为84.6％。

　  四季度从生产环节抽检582批，合格569批，合格率97.8％，比2009年三季度下降0.5个百分点；经营环节抽检2140批，合格1849批，合格率87.9％，比2009年三季度提高5.0个百分点；使用环节抽检593批，合格528批，合格率89.0％，比2009年三季度提高0.1个百分点。其中，水产用兽药抽检110批，合格88批，合格率80.0％；蚕、蜂用兽药抽检7批，合格率85.7％。

　  从抽检产品类别来看，化药类产品抽检1722批，合格1584批，合格率92.0％，比2009年三季度提高2.5个百分点；抗生素类产品抽检837批，合格739批，合格率88.3％，比2009年三季度提高4.4个百分点；中药类产品抽检673批，合格577批，合格率85.7％，比2009年三季度提高1.8个百分点；其他类产品抽检47批，合格46批，合格率97.9％，比2009年三季度下降20.1个百分点。

　  根据重点监控企业划分原则，判定黑龙江省金鑫兽药有限公司(3批含量低于80％)、上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司(含量无法测定及含量低于80％的累计达3批次)、杭州萧山第一兽药制造有限公司(3批含量低于80％)、湖南泰丰动物药业有限公司(3批含量低于80％)等4家企业为重点监控企业。

　  为全面反映兽药抽检状况，自今年起，我部将同时公布抽检合格产品的信息，该类信息可登陆“中国兽药信息网站兽药监察栏目”查阅。

　　 二、处理措施

　  (一)清缴假劣兽药。各地要对列入本通报附件1-1、1-2的假劣兽药，立即组织清缴销毁，并组织开展核查，依法对非法生产、经营企业和使用单位实施处罚。

　  (二)组织立案查处。重点监控企业所在地省级兽医主管部门要立即对本辖区重点监控企业实施执法检查，并进行立案查处，查处结果和处理意见于通报发布后30个工作日内报我部兽医局。

　  (三)建立联动机制。近期，我部将对重点监控企业实施GMP飞行检查，各地要按农业行政执法程序协同执法检查，根据《兽药管理条例》规定依法采取查处措施。

　  (四)强化监管措施。自本通报发布之日起，一是对同一品种连续2次抽检不合格的产品，依法吊销该产品批准文号，并在一年内不予受理该产品批准文号申报申请；二是对年度内两次被列入重点监控的企业，依法采取收回《兽药GMP证书》或吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施，并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。待该企业接受行政处罚后方恢复受理兽药行政许可申报申请；三是对年度内被列入重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。

　 附件：1.2009年第四季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表1-1、1-2

　　　　 2.2009年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  二〇一〇年二月二十五日