各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对华南农业大学、安徽赛如分析检测科技有限公司、中国农业科学院饲料研究所、青岛海华生物集团股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,华南农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,安徽赛如分析检测科技有限公司等4家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年5月6日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
试验场所地址 |
华南农业大学 |
广州市天河区五山路483号 |
局部毒性试验 |
广州市天河区五山路483号华南农业大学实验动物中心 |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
动物试验场所名称 |
安徽赛如分析检测科技有限公司 |
安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3层301 |
羊药代动力学试验 |
安徽彩天畜牧养殖有限公司 |
羊靶动物安全性试验 |
禽类残留消除试验 |
安徽健朗畜禽育种有限公司 |
禽类药代动力学试验 |
中国农业科学院饲料研究所 |
北京市海淀区中关村南大街12号 |
禽类药效评价试验 |
镇赉县镇赉镇王忠养鸡场 |
青岛海华生物集团股份有限公司 |
山东省青岛市西海岸新区望江路23号 |
猪安全性试验
(兽用生物制品) |
青岛中根牧业有限公司、沈阳新峰扬翔种猪繁育有限公司甘南分公司、金华市婺城区青牧家庭农场 |
猪有效性试验
(兽用生物制品) |
青岛中根牧业有限公司、沈阳新峰扬翔种猪繁育有限公司甘南分公司、金华市婺城区青牧家庭农场、青岛海华生物集团股份有限公司(动物实验室) |
宠物类安全性试验
(兽用生物制品) |
福州振和实验动物技术开发有限公司、沈阳康平实验动物研究所、青岛博隆实验动物有限公司、青岛青农动物医院管理有限公司 |
宠物类有效性试验
(兽用生物制品) |
福州振和实验动物技术开发有限公司、沈阳康平实验动物研究所、青岛博隆实验动物有限公司、青岛青农动物医院管理有限公司、青岛海华生物集团股份有限公司(动物实验室) |
商丘美兰生物工程有限公司 |
河南省商丘市柘城县高新技术开发区株洲路9号 |
猪安全性试验
(兽用生物制品) |
平原县立军养殖家庭农场、临猗县丰淋牧业有限公司、永济市林通牧业有限公司、柘城县三沐农牧有限公司、重庆市武隆区东宇农业开发有限公司 |
猪有效性试验
(兽用生物制品) |
平原县立军养殖家庭农场、临猗县丰淋牧业有限公司、永济市林通牧业有限公司、柘城县三沐农牧有限公司、重庆市武隆区东宇农业开发有限公司、商丘美兰生物工程有限公司(动物实验室) |
禽类安全性试验
(兽用生物制品) |
商丘爱格禽业有限公司、山东千翼农牧科技有限公司、邯郸市丰苑养殖股份有限公司 |
禽类有效性试验
(兽用生物制品) |
商丘爱格禽业有限公司、山东千翼农牧科技有限公司、邯郸市丰苑养殖股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司(动物实验室) |
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