根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗（VP12株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2023年10月23日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
猪圆环病毒2型灭活疫苗
（CAKY98株）
Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） |
韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd. |
韩国 |
（2023）
外兽药证字
27号 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
注册 |
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒
African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit |
爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS |
法国 |
（2023）
外兽药证字
28号 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
注册 |
狂犬病灭活疫苗（VP12株）
Rabies Vaccine，Inactivated
（Strain VP12） |
法国维克有限公司
VIRBAC LABORATORIES |
法国 |
（2018）
外兽药证字
45号 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2018）
外兽药证字
37号 |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
复方磺胺嘧啶
混悬液
Compound Sulfadiazine Suspension |
法国FC有限公司
FC FRANCE SAS |
法国 |
（2019）
外兽药证字
55号 |
2019.06.10
—
2024.06.09 |
变更注册：生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ” |
|
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder |
（2019）
外兽药证字
61号 |
2019.07.03
—
2024.07.02 |
鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株）
Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) |
英特威国际有限公司Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2021）
外兽药证字
77号 |
2021.12.14
—
2026.12.13 |
变更注册：生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ” |
(责任编辑：admin) |
