中华人民共和国农业农村部公告第872号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述2种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程、说明书和标签，以及修订后的质量标准，自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片在我国变更注册，质量标准其他内容按照农业农村部公告第642号同品种执行，说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第702号同品种执行。
特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签

农业农村部
2025年1月3日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
替米考星溶液（25%） Tilmicosin Solution	保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company	保加利亚	（2025）外兽药证字 01号	2025.01.03 — 2030.01.02	注册
猪圆环病毒2型灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株） Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated（Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2）	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2025）外兽药证字 02号	2025.01.03 — 2030.01.02	注册
右旋糖酐铁注射液（100ml︰20g） Iron Dextran Injection	法国维克有限公司 VIRBAC	法国	（2020）外兽药证字 17号	2025.01.03 — 2030.01.02	再注册（进口兽药注册证书号不变）
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（阿福拉纳9.375mg＋米尔贝肟1.875mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2018）外兽药证字 19号	2023.01.17 — 2028.01.16	变更注册：有效期由24个月变更为30个月
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（阿福拉纳18.75mg＋米尔贝肟3.75mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets			（2018）外兽药证字 20号
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（阿福拉纳37.50mg＋米尔贝肟7.50mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets			（2018）外兽药证字 21号
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（阿福拉纳75.00mg＋米尔贝肟15.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets			（2018）外兽药证字 22号
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（阿福拉纳150.00mg＋米尔贝肟30.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets			（2018）外兽药证字 23号

说明书和标签

(责任编辑：admin)

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