FDA就《仿制药申报者付费法案》信息收集征求公众意见

2014年2月18日，FDA宣布就其提出的收集仿制药投资者信息的方式公开征求公众意见。FDA通过《仿制兽药申报者付费法案》（规定的）封皮来收集仿制药投资人信息，该封皮是兽药仿制药申请过程中必须要提交的项目。这种措施帮助FDA核定申请费用并追缴评审费用。
FDA对以下几个方面尤为感兴趣：
（1）这种收集信息的方式是否必要，包括这些信息是否有实际价值；
（2）FDA对信息收集工作量评估的准确性，包括使用方法和架设的有效性；
（3）提高信息的质量、实用性和真实性的方法；
（4）减少收集信息给填报人带来的负担的方法，包括通过使用自动信息收集技术或在恰当的时候使用其它信息收集方式；
相关意见于通知发出后60日内向FDA提交。
来源：FDA网站

http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm386321.htm# (责任编辑：admin)

FDA就《仿制药申报者付费法案》信息收集征求公众意见

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