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猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

一、产品特点:

该产品在自主研发的猪瘟病毒E2蛋白和具有独特表位的E2单克隆抗体的基础上,根据阻断ELISA原理,创制了具有自主知识产权的猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测技术,攻克了BVDV与猪瘟感染抗体鉴别诊断的难题。适用于猪瘟疫苗免疫效果评价和流行病学调查。

采用真核表达的E2蛋白作为检测抗原,该蛋白经过亲和柱分离纯化而来,纯度高,活性好;采用具有阻断效果的单抗作为试剂盒的酶标抗体,使试剂盒具有良好的特异性和准确性;操作便捷,重复性好。批间变异系数小于8%;和中和试验有很好的正相关。

二、同类产品情况

目前市场上同类产品多为进口产品, 价格昂贵,质量参次不齐,主要存在特异性差敏感性低等严重问题。操作过程都是两步反应模式,耗时长,操作繁琐。

该产品与金标准中和试验比较,阳性符合率(敏感性)为90%,阴性符合率(特异性)为92.9%,总符合率为91%,且敏感性高于进口试剂盒,解决了长期依赖国外同类产品高昂费用的困境。以该产品为基础的猪瘟病毒抗体ELISA检测技术已发布为国家标准(GB/T34129-2017),已经成为全面指导我国开展抗体水平普查和科学制定免疫程序的国家标准和重要技术规范。20122018年,采用本成果创制的猪瘟抗体检测技术参加由OIE/欧盟猪瘟参考实验室组织的来自42个国家50个实验室的猪瘟诊断能力比对试验,结果完全符合,证明达到OIE/欧盟技术标准。

三、市场潜力

猪瘟是我国重大动物疫病,目前,进口产品价格较昂贵且仅用于省一级疫控中心和个别大型养猪场。而该产品由于其准确、成本低,因此具有很大的需求空间,且需求量可持续,该产品还可为基层兽医部门和各大养殖场提供一种简便快速的免疫评价方法,因此具有较大的市场前景。

四、申报进度

该产品正在进行复核检验。

五、转让情况

监测期内还可以再转让2家企业。、

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