中华人民共和国农业农村部公告第881号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等2家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第805号同品种执行。批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）在我国变更注册。
特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签

农业农村部
2025年2月7日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
磷酸泰乐菌素预混剂 100g∶8.8g （880万单位） Tylosin Phosphate Premix	美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories	美国	（2020）外兽药证字 23号	2025.02.07 — 2030.02.06	再注册（进口兽药注册证书号不变）
磷酸泰乐菌素预混剂 100g∶22g （2200万单位） Tylosin Phosphate Premix	美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories	美国	（2020）外兽药证字 24号	2025.02.07 — 2030.02.06	再注册（进口兽药注册证书号不变）
复方非泼罗尼滴剂（犬用）（每1ml含非泼罗尼100mg、甲氧普烯90mg） Compound Fipronil Spot-On for Dogs	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	（2020）外兽药证字 31号	2025.02.07 — 2030.02.06	再注册（进口兽药注册证书号不变）
复方非泼罗尼滴剂（猫用）（0.5ml︰非泼罗尼50mg＋甲氧普烯60mg） Compound Fipronil Spot-On for Cats		法国	（2020）外兽药证字 30号	2025.02.07 — 2030.02.06	再注册（进口兽药注册证书号不变）
双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets	KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德国	（2019）外兽药证字 70号	2024.07.10 — 2029.07.09	一、变更注册：修改兽药注册标准；增加原料药产地海正药业南通有限公司二、规范产品英文名称
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	英特威美国分公司 Intervet Inc.	美国	（2021）外兽药证字 21号	2021.04.02 — 2026.04.01	变更注册：注意事项中增加“（5）疫苗中含有氨苄西林、庆大霉素和硫柳汞作为防腐剂。（6）注射本油乳剂疫苗时应特别小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起严重的局部反应。如果发生意外注射，应立即就医。”说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第411号同品种执行。

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