中华人民共和国农业部公告 第942号
时间:2013-08-07 14:19来源:未知 作者:admin1 点击:
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中华人民共和国农业部公告
第942号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准河北威远动物药业有限公司等3家单位申请的乙酰氨基阿维菌素等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇〇七年十二月五日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
证书号 |
备注 |
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La sota株+SD株) |
青岛易邦生物工程有限公司
|
三类
|
(2007)新兽药证字4l号
|
注册
|
乙酰氨基阿维菌素原料药 |
华北制药集团爱诺有限公司 |
二类
|
(2007)新兽药证字42号 |
注册 |
乙酰氨基阿维菌素注射液(30ml:300mg) |
华北制药集团爱诺有限公司 |
二类
|
(2007)新兽药证字43号 |
注册 |
乙酰氨基阿维菌素注射液 (5m1:50mg;10ml:100mg;50ml:O.5g) |
河北威远动物药业有限公司
|
二类
|
(2006)新兽药证字13号
|
变更注册:增加规格50ml:O.5g |
鸡新城疫、传染性支气管
炎、减蛋综合征、传染性
脑脊髓炎四联灭活疫苗
|
北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司
|
二类
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(2002)新兽药证字第05号
|
变更注册:变更制造及检验试行规程和注册单位名称 |
那西肽预混剂
|
浙江汇能动物药品有限公司
|
三类
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(1998)新兽药证字第07号 |
变更注册:增加规格O.5%、1.O% |
(责任编辑:admin1) |
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