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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2059号

时间:2014-03-10 13:32来源:农业部兽医局网站 作者:张雄方竹 点击:
中华人民共和国农业部公告
第2059号

 
     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河南农业大学禽病研究所等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(La Sota株+Jin13株)等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准湖南农大动物药业有限公司等3家单位申报的盐酸头孢噻呋注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  更正农业部公告第1998号中米尔贝肟和米尔贝肟片的研制单位。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

                                 农业部

                                  2014年2月10日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(La Sota株+Jin13株)

河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂、国药集团扬州威克生物工程有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司

三类

(2014)新兽药证字03号

注册

复合亚氯酸钠粉

张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司

三类

(2014)新兽药证字04号

注册

芪芍增免口服液

保定市冀农动物药业有限公司

四类

(2014)新兽药证字05号

注册

夏枯草注射液

江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司

三类

(2014)新兽药证字06号

注册

硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)

佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

五类

(2014)新兽药证字07号

注册

盐酸头孢噻呋注射液

湖南农大动物药业有限公司、沈阳伟嘉牧业技术有限公司

四类

(2011)新兽药证字32号

变更注册:增加20ml、50ml两个规格

注射用硫酸头孢喹肟

齐鲁动物保健品有限公司

二类

(2009)新兽药证字16号

变更注册:增加靶动物犬,增加50mg、100mg两个规格。对新增靶动物犬用途设立3年监测期。

米尔贝肟

浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

二类

(2013)新兽药证字34号

更正研制单位

米尔贝肟片

浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

二类

(2013)新兽药证字35号

更正研制单位

 

 

 
(责任编辑:张雄方竹)
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