中华人民共和国农业部公告第1679号

中华人民共和国农业部公告
第1679号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业大学等8家单位联合申报的阿莫西林硫酸黏菌素注射液为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
    批准瑞普（天津）生物药业有限公司等2家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
    特此公告。

    附件：1.新兽药注册目录
         2.试行规程
         3.质量标准、说明书和标签

                                     二〇一一年十一月十五日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
阿莫西林硫酸黏菌素注射液	中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂	四类	（2011）新兽药证书字50号	注册
硫酸头孢喹肟注射液	瑞普（天津）生物药业有限公司、南京农业大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司	二类	（2009）新兽药证书字18号	变更注册：在原规格10ml：0.25g基础上增加规格：50ml：1.25g、100ml：2.5g
鸡新城疫病毒（La Sota株）、传染性支气管炎病毒（M41株）、禽流感病毒（H9亚型，HL株)三联灭活疫苗	普莱柯生物工程股份有限公司	三类	（2008）新兽药证书字01号	变更注册：有效期由12个月变更为18个月

(责任编辑：admin1)

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