中华人民共和国农业部公告第1821号

中华人民共和国农业部公告
第1821号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SY株）为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
　　批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申请的鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株）变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
　　特此公告。

     附件：1.新兽药注册目录
           2.制造及检验试行规程
           3.质量标准、说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2012年8月22日

附件1：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SY株）	杨凌绿方生物工程有限公司	三类	（2012）新兽药证字33号	注册
鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司	三类	（2011）新兽药证字51号	变更注册：效力检验中病毒含量测定部分内容“每毫升病毒含量应≥103.5ELD50”变更为“每羽份病毒含量应≥103.5ELD50”

(责任编辑：admin1)

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