中华人民共和国农业农村部公告第30号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究
所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）等4种兽药产
品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布
之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准　

4.说明书和标签

农业农村部

2018年5月24日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
重组禽流感病毒 H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司	三类	（2018）新兽药证字25号	3年	注册
禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司	一类	（2018）新兽药证字26 号	5年	注册
地黄散	保定市金诺兽药研究所、保定市冀农动物药业有限公司、河北正合生物制药有限公司、河北农业大学	三类	（2018）新兽药证字27号	3年	注册
芪参催乳颗粒	江苏农牧科技职业学院、中国农业大学、烟台绿叶动物保健品有限公司、江西博来大药厂有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东省农业科学院家禽研究所	三类	（2018）新兽药证字28号	3年	注册

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201805/t20180529_6145524.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业农村部公告 第30号