中华人民共和国农业农村部公告第129号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

　　 3.质量标准

　　 4.说明书和内包装标签

　　　　农业农村部

　　2019年1月22日

附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）	普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司	三类	（2019）新兽药证字1号	3年	注册
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗（RHDV-VP60株）	普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2019）新兽药证字2号	3年	注册
牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽7101+7301）	天康生物股份有限公司	三类	（2019）新兽药证字3号	3年	注册
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株）	天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司	三类	（2019）新兽药证字4号	3年	注册
禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒	北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、申联生物医药（上海）股份有限公司	三类	（2019）新兽药证字5号	3年	注册
猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒	河南省动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司	三类	（2019）新兽药证字6号	3年	注册

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201901/t20190128_6170815.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业农村部公告 第129号