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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第374号

时间:2020-12-29 08:44来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等21家单位申报的芪翁黄柏散等6种产品兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册,发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
 
附件:1.新兽药注册目录
      2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
 
农业农村部 
2020年12月23日

附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
芪翁黄柏散 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 三类 (2020)
新兽药证字65号
3年 注册
参麦健胃片 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 三类 (2020)
新兽药证字66号
3年 注册
常山抗球合剂 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 三类 (2020)
新兽药证字67号
3年 注册
复方氨基酸
注射液
河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司 四类 (2020)
新兽药证字68号
3年 注册
黄芩提取物注射液 湖北武当动物药业有限责任公司、广西大学、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、吉林省华牧动物保健品有限公司、吉林大学 三类 (2020)
新兽药证字69号
3年 注册
替米沙坦内服溶液 中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公司 五类 (2020)
新兽药证字70号
3年 注册
 
 

 
 
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 研制单位 变更事项
山花黄芩提取物散 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 修改兽药标准
 
 
 
 

(责任编辑:admin)
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