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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第840号

时间:2024-11-05 10:55来源:未知 作者:admin 点击:
      根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
      批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司转国内生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
      特此公告。
 
      附件:1.兽药产品目录
                 2.转国内生产兽药产品目录
                 3.工艺规程
                 4.质量标准
                 5.说明书和标签
 
                                                   农业农村部
                                                   2024年10月29日

附件1
兽药产品目录
兽药名称 研制单位或生产企业
非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭(郑州)生物技术有限公司
非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司
 

附件2
转国内生产兽药产品目录
兽药名称 生产企业 进口兽药注册证书所属单位 进口兽药注册证书号/公告号
猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株) 诗华动保科技
(杭州)有限公司
法国勃林格殷格翰
动物保健有限公司
Boehringer Ingelheim Animal Health France
(2022)外兽药证字25号/中华人民共和国农业农村部公告 第533号
 
 
说明书和标签

(责任编辑:admin)
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