国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
(国食药监办〔2011〕432号)
各省 、 自治区 、直辖市食品药品监督管理局 (药品监督管理局) :
国家食品药品监督管理局再评价认为 , 盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险 , 临床价值有限 , 长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响 , 在我国使用风险大于效益 。根据《药品管理法》 第四十二条规定 , 国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产 、销售和使用 , 撤销药品批准证明文件。
请各省 (区 、市) 食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产 、经营 、使用单位 , 并监督其遵照执行 , 已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
附件 : 撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单
国家食品药品监督管理局
2011年 9月 23 日
附件
撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单
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序号 |
通用名称 |
生产企业 |
批准文号 |
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1 |
盐酸克仑特罗片 |
安徽圣鹰药业有限公司 |
国药准字 H34022228 |
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2 |
盐酸克仑特罗片 |
合肥三河制药有限公司 |
国药准字 H34024143 |
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3 |
盐酸克仑特罗片 |
东芝堂药业 (安徽) 有限公司 |
国药准字 H34022202 |
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4 |
盐酸克仑特罗片 |
安徽东盛制药有限公司 |
国药准字 H34022108 |
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5 |
盐酸克仑特罗片 |
淮南佳盟药业有限公司 |
国药准字 H34022188 |
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6 |
盐酸克仑特罗片 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
国药准字 H20055958 |
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7 |
盐酸克仑特罗片 |
安徽济丰药业有限公司 |
国药准字 H34022956 |
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8 |
盐酸克仑特罗片 |
河北长天药业有限公司 |
国药准字 H13023840 |
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9 |
盐酸克仑特罗片 |
河北康泰药业有限公司 |
国药准字 H13023846 |
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10 |
盐酸克仑特罗片 |
邢台市明神制药厂 |
国药准字 H13024242 |
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11 |
盐酸克仑特罗片 |
保定古城制药有限公司 |
国药准字 H13024208 |
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12 |
盐酸克仑特罗含片 |
张家口云峰制药厂 |
国药准字 H13024514 |
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13 |
盐酸克仑特罗片 |
唐山容大药业有限公司 |
国药准字 H13024434 |
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14 |
盐酸克仑特罗片 |
上海全宇生物科技遂平制药有限公司 |
国药准字 H41024936 |
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15 |
盐酸克仑特罗片 |
新乡同心药业有限公司 |
国药准字 H41024534 |
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16 |
盐酸克仑特罗片 |
南阳利欣药业有限公司 |
国药准字 H41024832 |
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17 |
盐酸克仑特罗片 |
河南中杰药业有限公司 |
国药准字 H41024884 |
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18 |
盐酸克仑特罗片 |
哈尔滨凯程制药有限公司 |
国药准字 H23022931 |
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19 |
盐酸克仑特罗片 |
湖北华源世纪药业有限公司 |
国药准字 H42022540 |
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20 |
盐酸克仑特罗片 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
国药准字 H42022859 |
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21 |
盐酸克仑特罗片 |
海外制药 (桦甸) 有限公司 |
国药准字 H22024924 |
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22 |
盐酸克仑特罗片 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
国药准字 H22025393 |
