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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第882号

时间:2025-07-01 09:50来源:未知 作者:admin 点击:
根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准内蒙古华希生物科技有限公司等3家单位申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准华中农业大学等6家单位申报的副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
 
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
 
农业农村部
2025年2月8日

附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药
注册
证书号
监测期
布鲁氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型) 内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司 三类 (2025)
新兽药
证字10号
3年
副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 / / /
口蹄疫病毒A型竞争ELISA抗体检测试剂盒 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 / / /
非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司 / / /



(责任编辑:admin)
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