审批项目信息-兽药生产许可证核发

项目名称：	兽药生产许可证核发
项目类型：	前审后批
审批内容：	1.是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策 2.是否具备兽药生产条件
审批依据：	1.《兽药管理条例》 2.兽药生产质量管理规范 3.农业部公告第1427号
办事条件：	1.新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料： ①《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）； ②《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交） ③有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》（按农业部公告第1427号第六条规定填写提交）。 2.《兽药生产许可证》有效期内变更不需要兽药GMP检查验收事项的，需提交《兽药生产许可证》原件。变更企业名称的，还需提交《兽药GMP证书》和兽药产品批准文号批件原件。
办理程序：	1. 不需要兽药GMP检查验收的，农业部行政审批办公大厅兽医窗口审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理；需要兽药GMP检查验收的，农业部行政审批办公大厅兽医窗口审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药GMP办公室意见办理材料受理。 2. 不需要兽药GMP检查验收的，农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查；需要兽药GMP检查验收的，农业部兽药GMP办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药GMP现场检查验收，提出兽药GMP检查验收结论。 3. 农业部兽医局根据审查意见及兽药GMP检查验收结论提出审批方案，报经部长审批后办理批件。 4. 农业部兽医局根据部长批准意见，印发公告、制作《兽药生产许可证》。
承诺时限：	40个工作日（需要兽药GMP检查验收、专家评审的，检查验收和专家评审时间不超过160个工作日）
收费标准：	不收费
联系方式：	邮寄地址：北京市朝阳区农展南里11号农业部行政审批综合办公大厅　邮编：100125 收件人：兽医窗口咨询电话：010-59191812

http://www.moa.gov.cn/fwllm/zxbs/xzxk/bszl/syj/syscxkzsp/201103/t20110304_1837240.htm (责任编辑：admin)

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